序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案单位

备案日期

变更情况

备注

1

桂柳械备20200001号

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

91450221794313075H

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

一次性医用帽

方型、圆型

产品采用医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

柳州市市场监督管理局

2020年2月21日

无

2

桂柳械备20200002号

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

91450221794313075H

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

一次性使用隔离衣

L160、L165、L170、L175、L180、L185、F160、F165、F170、F175、F180、F185

产品采用单层覆膜医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。由连帽上衣和裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。非无菌提供，一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

柳州市市场监督管理局

2020年2月21日

无

3

桂柳械备20200003号

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

91450221794313075H

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

一次性医用隔离鞋套

36cm×20cm、36cm×55cm

产品采用医用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

柳州市市场监督管理局

2020年2月21日

无