柳州市市场监督管理局2023年中央和自治区食品药品监管补助资金(药品部分)自评报告

来源: 柳州市市场监督管理局  |   发布日期: 2024-03-12 11:30    |  作者: 财务科

一、绩效目标分解下达情况

根据自治区财政厅《关于提前下达2023年中央和自治区食品药品监管专项资金(药品部分第一批)的通知》(桂财行〔2022〕88号)文件及《关于下达2023年中央和自治区食品药品监管专项资金(药品部分第一批)的通知》(柳财预追〔2023〕72号)文件精神,下达2023年中央和自治区食品药品监管专项资金预算(药品部分)217.2万元,其中:中央药品监管专项资金预算126万元,自治区药品监管专项资金91.2万元。主要用于药品抽检、化妆品抽检、医疗器械抽样、药品不良反应监测工作。

二、绩效情况分析

(一)资金投入情况分析。

根据《关于下达2023年中央和自治区食品药品监管专项资金(药品部分第一批)的通知》(柳财预追〔2023〕72号)文件精神,下达柳州市质量检验检测研究中心2023年中央和自治区药品监管专项资金预算192.2万元,承担“两品一械”的检验(中央资金保障)完成药品抽检任务315批,完成化妆品抽检任务180批,完成医疗器械抽样任务40批;下达柳州市市场监督管理投诉举报指挥处置中心25万元,承担药品不良反应监测任务4960批次,哨点建设1个任务。        

(二)资金管理情况分析。

2023年度中央和自治区药品监管专项资金预算数217.2万元,全年执行数27.77万元,其中:中央资金支出6.2万元,预算执行率4.92%,自治区资金支出21.57万元,预算执行率23.65%。预算执行率偏低的主要原因:一是拟采购2台进口设备用于药品检验能力提升,由于进口设备采购流程较为复杂,故还未完成进口设备采购合同签订,资金无法支付,造成完成值较低;二是软件部署及维护费已报账请款待拨付。

(三)总体绩效目标完成情况分析。

我局不断完善和加强药品安全抽检检验工作,加强培训,提高基层监管队伍水平和综合素质,提高药品安全法律法规和监管内容,提高药品安全法律和监管内容宣传,继续加大药品安全法的宣传普及力度,提升药品安全检验监测能力和设备水平,高效配合日常行政执法和稽查办,落实监管执法装备、快速检测设备和经费保障,为提高监管执法能力提供强有力的物质保障。2023年度完成10573份(其中药品不良反应报告4978份,医疗器械不良事件报告2277份,化妆品不良反应报告1872份,药物滥用监测调查表1446份);新建2家自治区药品不良反应监测哨点;与市局联合组织开展不良反应监测培训1次,培训人数89人;与市局联合开展药品和化妆品科普宣传活动2次。

(四)绩效指标完成情况分析。

    产出指标分析:

数量指标1:药品监督抽验任务数(中央资金保障)≥315批,2023年实际完成药品监督抽验315批;

数量指标2:化妆品监督抽验任务数≥180批,2023年实际完成化妆品监督抽验200批;

数量指标3:医疗器械监督抽验任务数≥40批,2023年实际完成医疗器械监督抽验62批;

数量指标4:药品不良反应监测数量≥4960份,2023年实际完成10573份(其中药品不良反应报告4978份,医疗器械不良事件报告2277份,化妆品不良反应报告1872份,药物滥用监测调查表1446份;

数量指标5:建设哨点医院数量≥1个,已完成建设2个自治区级药品不良反应监测哨点;

质量指标1:“两品一械”监督抽验完成率≥95%,“两品一械”监督抽验完成率100%;

质量指标2:药品不良反应监测任务完成,2023年任务数4960份,实际完成10573份,完成率213.17%

质量指标3:建设哨点医院建设达标率,100%,已完成100%,共建设2个自治区级药品不良反应监测哨点,均已通过发文认定。

时效指标:任务完成时间2023年底,完成值:2023年底前已完成任务。

成本指标1:药品、化妆品和医疗器械抽验经费≤192.2万元,2023年药品、化妆品和医疗器械抽验经费低于192.2万元;

成本指标2:药品不良反应监测工作经费≤25万元,2023年药品不良反应监测工作经费低于25万元;

成本指标3:药品监督抽验成本≤4000元/批,2023年药品监督抽验成本为4000元/批;

成本指标4:化妆品抽验成本≤3500元/批,2023年药品监督抽验成本为3500元/批;

成本指标5:医疗器械监督抽样成本≤800元/批,2023年医疗器械监督抽样成800元/批;

成本指标6:药品不良反应监测成本≤35元/份,2023年实际成本23.65元/份(总经费25万元,完成各项不良反应监测报告10573份,平均每份成本23.65元);

成本指标7:建设哨点医院建设成本≤8万元,2023年实际建设2个哨点,每个哨点建设成本5万元。

效益指分析:

社会效益指标1:“两品一械”总体安全水平逐步提高,2023年柳州市市场监管局创新药品(含医疗器械、化妆品)安全监管理论,制定《柳州市药品安全“三个零”监管工作机制》,系统提炼总结药品安全监管的方法、措施,探索医疗器械监管新机制,有效促进柳州市药品安全巩固提升行动,严厉打击化妆品违法违规行为,2023年全市未发生一起医疗器械质量安全事件、药品质量安全事件,医疗器械、药品、化妆品总体安全水平进一步提高;

社会效益指标2:“两品一械”监督抽验效率逐步提高,2023年全市共抽检医疗器械62批次,目前收到检验报告29份,合格率为100%;共抽检中药配方颗粒150批次,合格率为100%;共完成205批次化妆品质量抽检。“两品一械”抽检效率提高;

社会效益指标3:哨点医院应急信息传递与反馈时效逐步提高,哨点医院安全预警和风险管控、处置能力逐步提高,充分发挥哨点医院专业技术优势和示范引领作用。

可持续影响指标1:“两品一械”监管水平长期稳定,“两品一械”监管水平持续提高。2023年,我局办结“两品一械”案件558件,为基层出具药品鉴定函 30份,移送公安机关立案21件、其中重大案件1件,有效治理违法乱象。2023年全市共检查涉疫医疗器械经营使用企业经营、使用单位2141家次,责令整改4家次,处罚2家次。全市共检查医疗器械经营企业1708家次,出动人员3508人次,责令整改23家,整改完成8家。全市共检查使用单位729家,立案查处55家,处罚金额18.3万元。2023年开展美容美发机构、化妆品标签、化妆品“一号多用”、经营环节高风险化妆品等专项检查,同时开展化妆品经营环节飞行检查,全市共检查化妆品经营企业1650家次,责令整改214家,查扣涉嫌违法违规化妆品数2912盒,立案查处214件,罚款金额62.26万元,签订化妆品经营企业质量安全承诺书714份。公布了2批典型案例,以案警示,加大对违法违规典型案例的曝光力度。

满意度指标1:公众对“两品一械”监管满意度≥85%,公众对“两品一械”监管满意不断提高,我部门充分利用医疗器械宣传周等活动,在线上利用官网专栏、微信、直播等新载体,开展普法活动,提高企业的法律意识;积极探索线上线下一体化服务企业新模式,在微信公众号服务大厅增设“医疗器械经营年度自查”端口,引导近3000家企业线上自查,全面实现“零跑腿”“掌上办”“马上办”。公众对安全购买使用医疗器械了解进一步提升,满意度持续提高。充分利用全国安全用药月等活动,线下活动以群众互动体验的形式,将药品安全相关知识融入到展览展示、义诊咨询、互动游戏、过期药品回收等系列科普公益活动中;在线上利用官网专栏、微信等新载体,开展普法活动,展示药品安全监管工作,提高企业的法律意识,让群众亲身感受安全用药服务。公众对安全购买药品有了进一步提升,满意度持续提高。

 三、偏离绩效目标的原因和下一步改进措施

1.2023年我局的补助资金预算执行率偏低,今后要加强与柳州市财政局的沟通,争取得到财政的支持,下一步将加强资金统筹,提前做好谋划,进一步加快资金支付进度。

2.抽检法律法规不够完善,缺乏针对性和实效性。医疗器械安全抽检涉及的范围广泛,不同的医疗器械品种货值差异很大。由于法律法规的不完善,导致难以制定具体的抽检标准和方案。

3.抽检资金不足。由于抽检产品有数量上的规定,例如抽检同一生产批号口罩同时满足300只及不低于30个独立包装为一抽样批,才能达到抽检工作机构技术要求,导致购买样品成本较高,由于抽检资金不足,只能选择抽取货值较低的产品,导致抽检品种覆盖率低。

4.抽检工作机构人员素质和技术水平不高,由于教育培训不足、人员流动性大,工作能力受到较大影响。

5.加大医疗器械安全抽检力度,对抽检不合格产品的核查处置率达到100%,严厉打击医疗器械违法违规行为。

6.严守医疗器械监管安全底线。结合医疗器械经营企业分级监管和使用单位监督检查,组织开展医疗器械质量安全专项整治工作,持续强化重点产品、重点企业、重点环节、重点领域的监管,严查违法违规,严控安全风险。

 四、绩效自评结果拟应用和公开情况

在2024年度的预算执行中,将加强食品药品监管科室的内部部协调与配合,实现绩效评价与部门预算的有机结合,促进财政资金的合理分配与有效使用;将上年绩效自评结果作为次年进一步优化绩效管理工作重点,做好绩效动态监控和绩效评价,积极与当地财政沟通,充分发挥上级补助资金的使用效益,保障人民群众的安全用药的合法权益;我局将绩效自评结果作为次年进一步优化绩效管理工作重点,做好绩效动态监控和绩效评价,充分发挥上级补助资金的使用效益。自评结果按相关工作要求在指定的信息网站进行公开。

五、其他需要说明的问题

2023年我局无市审计组和巡查中发现的问题。

六、附件

2023年中央和自治区食品药品监管专项资金预算(药品部分)支出绩效目标自评表