近日，一场别开生面的医疗器械安全突发事件应急演练在融水举行，全市市场监管系统65名一线监管人员全程参与实战演练。

细节见真，以练验能

本次演练严格按法规和预案流程落细落实。接报后第一时间报告市政府和自治区药监局，依法封存固定证据，组织专家研判并按Ⅲ级响应启动指挥。针对基层易发的证据灭失风险，专门设置院方擅自退回涉事产品的情节，由调查组当场制止并书面告知“调查结论前不得退回或销毁”、留存记录，直击处置痛点。演练设6个讨论组，依托脚本设置的12道推演问题（覆盖事件报告、接报应对、现场调查、应急响应、经营企业核查、产品控制、风险排查、舆情应对、科普宣传、产品检验、关联性评价、终结处置等环节）随机抽题作答，评估环节专设“法规依据准确性”倒逼全员吃透条款；科室统筹制定答题任务分工，按上述各环节落实到岗、责任到人。

依法落实，以练破题

演练过程不走过场，直指日常监管中“接报程序不清、处置时限模糊、部门协同不畅”等实际短板，紧扣法规赋予的职责，把“接到报告怎么做、到场怎么处置、向谁报告、时限多少”逐项拆解、逐个落实。重点检验预案的可行性与有效性，规范医疗器械不良事件报告、调查、处置全流程，确保一旦发生突发事件，能严格依《条例》《办法》的程序与时限履职到位。

把法落地，协同兜底

医疗器械关系群众生命健康。演练将法规条文转化为可操作的处置动作，落实不良事件监测与再评价制度中“持有人直报、群体事件7日内报告”等刚性要求，落实自治区预案“一盘棋”联动机制，强化市场监管与卫生健康部门信息互通、现场共管，让每一名监管人员清楚“法定义务是什么、自己该干什么”，切实筑牢安全防线。

演练是起点，落实是常态。下一步，柳州市市场监管局将坚持问题导向，针对演练短板修订完善市级应急预案，细化处置流程、时限与部门职责，把演练变成实实在在的应急能力。同时，进一步深化部门协同联动，强化医疗器械不良事件监测和处置，形成“监测—预警—处置—整改”闭环，切实守护群众用械安全。