守护夕阳红 用械更安心——柳州市市场监管局推进养老机构医疗器械整治行动
为切实筑牢老年群体用械安全防线,强化养老机构医疗器械使用质量安全,近日,柳州市市场监管局拧紧市县所三级监管力量,全面开展养老机构医疗器械整治行动。目前全市共检查养老机构82家,排查各类医疗器械设备59台,督促完成问题整改15个,并依法立案调查2家。

聚焦民生重点,排查关键器械
聚焦养老机构康复理疗、生命体征监测、应急救护等高频使用医疗器械,重点检查一次性注射器、血压计、心电监测仪、负压吸痰器等产品,紧扣器械产品资质合规、储存规范、安全使用、追溯完整四个核心环节,重点排查无证用械、台账缺失、养护不当、过期失效等风险隐患,坚决守住养老领域用械安全底线。
严格规范检查,隐患闭环整改
严格执行《医疗器械监督管理条例》与涉企检查规范,对养老机构药械仓库、护理站、处置室等重点区域,实行“四查四看”工作法:查产品资质,看注册证、备案凭证、供货方资质是否齐全有效;查购进验收,看进货查验、入库记录是否完整规范;查储存养护,看温湿度控制、分类存放、维护保养是否符合要求;查使用管理,看是否存在过期、淘汰、不合格器械,使用记录是否全程可追溯。
全面运用广西药品智慧监管3.0系统开展检查,对发现的问题下达指导意见,明确整改时限,实行台账管理、销号推进、复查复核,确保问题整改到位、风险动态清零。对2家养老机构涉嫌违规使用医疗器械的行为立案查处,以严格执法形成有力震慑。
创新“监管+实训”,提升基层能力
检查同步推行“实战练兵、以干代训”模式,市局业务骨干下沉一线,在检查现场手把手带教基层监管人员,围绕检查要点、执法流程、文书制作、智慧监管系统运用等实操技能开展现场教学实训,实现“检查一家、规范一家、培训一批”,全面提升全市市场监管系统医疗器械监管专业化能力。
监管服务并重,压实主体责任
在有力度监管之中融入有温度的服务。监管人员主动向养老机构宣讲医疗器械管理法规与质量安全要求,耐心解答机构在日常器械质量管理中的疑问,指导建立健全采购、验收、储存、使用、维护全链条管理体系,督促落实质量安全主体责任,强化日常自查自纠,推动机构从“被动整改”向“主动规范”转变。
柳州市市场监管局将坚持长效常治,健全养老机构用械常态化监管机制,深化“监管+服务+实训”一体化模式,持续压实养老机构医疗器械使用质量安全主体责任,不断织密老年群体安全防护网,以实实在在的监管行动保障老年人用械放心、老有所安、老有所养。
微信公众号




桂公网安备:45020202000205号