为压实全市医疗器械经营企业主体责任，进一步提升医疗器械经营质量安全，柳州市市场监管部门坚持监管与服务并重，全力推进2025年度医疗器械经营质量自查工作，规范医疗器械经营秩序，切实守护公众用械安全。

应查尽查、应报尽报，合规经营

《医疗器械经营监督管理办法》明确规定，企业应当于每年3月31日前完成上年度自查工作并提交上一年度自查报告。截至 2026年3月31日，全市2687家医疗器械经营企业完成自查并通过广西药品智慧监管平台提交2025年度医疗器械经营自查报告，履行自查义务。自查完成率较2024年提升1.6%，其中，柳江区及5个县区自查报告上报率超96%。

早干实干、精准服务，闭环推进

医疗器械经营年度自查工作“早”字当头，用实干换实效，推进自查完成数量与报送质量双提升。

一是早谋划、早部署。将医疗器械经营年度自查列为重点，研判监管台账与动态数据，核实企业经营状态，关注“休眠”企业、经营异常主体，确保自查对象底数清、情况明，有序推进全市经营企业自查。

二是理清详情，优化流程。梳理日常监管档案与许可备案信息，按经营规模、风险等级、合规情况分类建档，精准推送自查通知。研究企业上报流程及常见问题，将复杂填报要求简化为通俗模板，通过微信群、QQ群、短信多渠道发布自查报告上报流程，着实做好指导企业开展自查。

三是优化指导，提升质量。针对少数企业不懂自查、不明白自查报告填报的问题，设立解答咨询方式，通过电话、QQ、微信等在线指导企业填报，帮忙核对关键数据、规范填报内容。针对自查工作滞后的“困难”企业，监管人员更是主动上门推出“一对一悉心指导”服务，手把手指导填报，确保自查报告真实、准确。针对企业未实际开展自查而虚假填报自查报告的漏洞，在日常监管中加强现场督促、指导。

精准指导、细心服务，帮助企业不光是“报得上”更是“报得好”，实现了从“完成数”到“完成率+质量”的双重跃升。

刚性执法、柔性服务，筑牢底线

柳州市市场监管部门始终坚持“监管与服务并重”原则，深化服务型市场监管，科学评估企业上报的自查报告，发挥企业自查报告的结果运用，在日常检查中加强对自查报告内容核查核实，督促企业认真开展自查、认真整改，落实医疗器械经营企业主体责任。

同时，扎实推进广西开展医疗器械“休眠”经营企业专项清理行动，依法重点清理长期“休眠”等经营异常且不提交自查报告的企业，净化医疗器械经营市场生态。对逾期未提交自查报告的经营企业，将限期责令改正，对拒不改正或情节严重的依法立案查处、从严处置，以刚性执法形成有力震慑，切实规范医疗器械经营秩序，压实企业主体责任，推动医疗器械经营高质量发展。