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柳州市市场监督管理局第一类医疗器械生产备案信息公开表（截止2019年03月31日）

来源： 柳州市市场监督管理局  |   发布日期： 2019-04-25 18:24   

      柳州市市场监督管理局第一类医疗器械生产备案信息公开表（截止2019年03月31日）
序号 备案编号 企业名称 法定代表人 企业负责人 住所 生产地址 生产范围 备案部门 备案日期 生产产品列表 备注
1 桂柳州食药监械生产备20150001号 广西健平医疗器械有限公司 唐尚桂 唐尚桂 柳州市鱼峰区洛维工业集中区五号地块 柳州市鱼峰区洛维工业集中区五号地块 Ⅰ类：6856病床 柳州市食品药品监督管理局 2015年2月10日 病床  
2 桂柳州食药监械生产备20160001号 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 过爱群 毛德扬 柳江县新兴工业园区 柳江县新兴工业园新兴路8号 Ⅰ类:6864医用卫生材料及敷料 柳州市食品药品监督管理局 2016年6月29日 1、脱脂棉球          2、脱脂纱布绷带  
3 桂柳食药监械生产备20160002号 柳州芝草堂医疗科技有限责任公司 江幸怡 江幸怡 鹿寨县鹿寨镇民生路5号鑫都花园22栋1单元401室 鹿寨县鹿寨镇广场路1-9号 Ⅰ类: 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 柳州市食品药品监督管理局 2016年11月28日 医用冷敷贴  
4 桂柳食药监械生产备20170001号 柳州市和美佳塑料制品有限公司 谢金华 谢金华 柳州市柳江县新兴工业生产基地兴福路3号 柳州市柳江县新兴工业生产基地兴福路3号 Ⅰ类: 6866医用高分子材料及制品 柳州市食品药品监督管理局 2017年2月27日 医用阴道冲洗器  
5 桂柳食药监械生产备20170002号 广西华辉医疗设备科技有限公司 赵志辉 赵志辉 柳州市柳南区竹鹅村竹鹅塘屯262号 柳州市柳南区竹鹅村竹鹅塘屯262号 Ⅰ类: 6834医用射线防护用品、装置 柳州市食品药品监督管理局 2017年9月29日 1、防辐射衣2、医用射线防护屏3、医用射线防护玻璃板4、防辐射围领5、防辐射帽6、医用射线系列防护围裙  
6 桂柳食药监械生产备20180001号 柳州市润亚贸易有限公司 杨忠 杨忠 柳州市箭盘路东一巷7号厂房二楼 柳州市箭盘路东一巷7号厂房二楼 Ⅰ类: 6866 医用高分子材料及制品 柳州市食品药品监督管理局 2018年6月20日（变更） 伸缩封闭式尿液采集器 产品名称-中文由“尿液采集器”变更为“伸缩封闭式尿液采集器”；预期用途由“用于尿液的一般检查。”变更为“用于尿液标本的采集和送检。”变更时间2018年05月15日
7 桂柳食药监械生产备20180002号 广西金嗓子保健品有限公司 江佩珍 江佩珍 广西柳州市跃进路28号 广西柳州市跃进路28号 Ⅰ类:6858-1-冷敷材料与器具 柳州市食品药品监督管理局 2018年7月10日 前列舒贴  
8 桂柳食药监械生产备20180003号 融安健源医械科业有限公司 文先宇 文先宇 融安县长安镇新民二区72号 融安县长安镇新民二区72号 （原《分类目录》分类编码）：Ⅰ类:6864-3-敷料
（新《分类目录》分类编码）：Ⅰ类:14-16-其它器械		 柳州市食品药品监督管理局 2018年12月20日 医用棉签 产品由脱脂棉条和竹签组成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。
9 桂柳食药监械生产备20190001号 柳州欣润医疗器械有限公司 陈贵新 刘金发 柳州市柳北区马厂路一号之十二4#2层 柳州市柳北区马厂路一号之十二4#2层 （原《分类目录》分类编码）：Ⅰ类:6866医用高分子材料及制品
（新《分类目录》分类编码）：Ⅰ类:18-01妇产科手术器械		 柳州市市场监督管理局 2019年3月18日 医用阴道冲洗器  
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