“培训赋能+风险会商”——筑牢市场监管领域药品安全防护网
为深入贯彻药品安全“四个最严”要求,强化艾滋病防治药品监管精准度,破解药械妆领域监管难题,9月25日至26日,柳州市2025年防艾工作药品监管知识培训暨药械妆监管风险会商会在柳城县召开,通过 “培训赋能+风险会商” 双重模式,筑牢市场监管领域药品安全防护网。

精准培训强基础,防艾监管提效能
本次培训聚焦实战赋能,围绕三大模块开展精准授课:在防艾药品专业领域,结合《广西壮族自治区艾滋病防治条例》要求,详解抗病毒药物全链条监管要点及暴露后预防用药储备规范;在医疗器械监管实务中,通过“案例解读+法条解析”模式,指导基层人员运用医疗器械数字化智慧系统监管开展检查;针对化妆品监管难点,拆解网络销售监测、问题产品追溯等典型案例处置流程。参训人员表示,“理论+实操”的培训方式有效填补了基层监管能力短板。
靶向会商解难题,协同治理聚共识
在药械妆风险会商环节,与会代表结合监管工作实际,围绕核心风险点进行会商探讨,包括执业药师“挂证”隐形变异、药品储存计量器具失准、职业索赔投诉标准不一、医疗器械经营备案注销等共性问题,以及二级以上医疗机构监管权责交叉、网络药械销售跨区域监管难等突出矛盾。经充分会商研判,会议就问题处置形成共识。一是针对执业药师监管,明确履职关键信息核查路径,规范处置流程;二是对于计量与储存问题,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》依法强化惩戒力度,关联信用监管体系实施联合惩戒;三是深化“三医协同”机制,联合卫生健康、医疗保障等部门开展医疗机构监管协作,破解监管能力与履职需求不匹配问题。
明确方向强落实,筑牢安全防护网
在对监管具体问题形成共识基础上,会议就进一步强化责任落实提出三点要求:一是构建“风险收集-研判-处置-回头看”闭环体系,对突出风险实行清单化销号管理;二是加强药械妆业务知识学习,建立常态化业务能力提升机制,提升发现问题的能力,重点提升对二级以上医疗机构检查能力,有效打击药械妆违法行为;三是探索智慧监管手段,依托跨部门数据共享机制,加强部门协调沟通,压实网络平台药械妆入网经营者主体责任,破解药械妆违规网络销售难题。


此次风险会商为全市药械妆监管搭建了“上下联动、横向协同”的交流平台,既夯实了防艾药械监管专业基础,又破解了一批基层监管难题。下一步,柳州市市场监管部门将秉持“共商共建共享” 原则,把会商成果转化为监管实效,切实守护市民群众用药用械用妆安全有效。