日报消息(全媒体记者江宏坤)11月10日,记者从市市场监管局了解到,近期我市在医疗器械生产、经营、使用环节全面开展医疗器械监督抽检,共抽检一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用静脉留置针、定制式固定(活动)义齿、热敷贴、脱脂纱布(块)、牙科种植机等23种医疗器械产品,涉及64家医疗器械生产经营使用单位。从目前收到的部分检验报告来看,合格率为100%。
据介绍,抽检医疗器械是加强上市后医疗器械监管,及时发现和控制风险,规范医疗器械市场秩序的有效抓手。对此,我市根据国家药监局、自治区药监局工作安排,结合柳州实际制定方案,合理选取抽检品种和被抽样单位,收集医疗器械经营、使用单位相关信息,提高抽检效率靶向性。另外,对抽检样品品种及批次作出要求,减少重复抽检,提高监管抽检的广泛性和覆盖面。
与此同时,我市将抽检工作和日常监督检查相结合,加强对被抽样单位的医疗器械进货渠道、产品的购进及销售记录、进货查验、出入库记录、贮存条件和保养维护环节等检查,督促企业合规生产经营、医疗机构合规用械,依法依规购进、验收、贮存、销售、使用医疗器械,确保医疗器械安全有效。
下一步,我市将持续跟踪抽样样品检验结果,积极完成对不合格产品核查处置,“零容忍”依法查处抽样不合格医疗器械产品,排除医疗器械安全风险隐患,全面巩固医疗器械安全形势。